目的：中国2010年版GMP 要求制药企业对生产设备进行清洁验证，总有机碳TOC分析是适用于清洁验证的分析方法。

结论： TOC方法适用于制药设备的清洁验证，TOC表征所有的有机物污染程度，为设备清洁验证提供了有力的安全性和可靠性。

产品名称：（TOC）总有机碳分析仪

产品型号：BC-40A升级款

总有机碳分析仪是北京北广精仪公司自主研发的高精度总有机碳分析仪器。产品使用电导率差值检测技术，检测精度高，响应时间短。产品符合国家法规和标准，可满足制药用水、注射用水、超纯水和去离子水的在线及离线的检测要求。

一.工作原理

本仪器采用紫外氧化的原理，将样品中的有机物氧化为二氧化碳，二氧化碳的测试采用的是直接电导率法，通过测试经过氧化反应的样品的总碳含量和未经过氧化反应的样品总无机碳的含量差值来测定总有机碳含量，即：总有机碳（TOC）=总碳（TC）-总无机碳（TIC）。

二.产品特点

1.仪器采用便携设计，使用轻便，方便移动至取样点。

2.采用嵌入式系统，触摸屏设计，纯中文操作方便简易。

3.针对制药用水（TOC含量在1000ppb以下）总有机碳含量的检测设计，进行检测。

4.配备大量的储存空间，能够存储大量的测试数据。

5.中文打印，输出测试参数、测试结果。

6.在使用、贮存和更换过程中不需要气体或试剂，无移动部件，减少维修和维护成本。

7.当测试样品浓度超过规定限度，仪器能够自动报警，并输出控制信号。

8.符合国家2010版《中国药典》规定的测试方案，可以提供 IQ/OQ/PQ 服务。

三.性能规格:

测量范围：

0.01mg/L～1.000 mg/L（此处可调，换传感器浓度可调整）

精 度：

±4% 测试范围

分 辨 率：

0.001mg/L

分析时间：

连续分析

响应时间：

6分钟之内

检测极限：

0.001mg/L

样品温度：

1-95℃

重复性误差：

≤ 3%

电源要求/功能：

220V

显 示 屏：

彩色触摸屏

四.应用领域：

制药用水（纯化水、注射用水）的在线监测和实验室测试，以及清洁验证；

环保测试、电子行业、***行业等。

产品说明:

总有机碳（TOC）分析仪采用世界先进的双波长红外外氧化技术，精度高、灵敏度高。高性能CPU，触摸屏智能化控制，具有离线分析和在线分析选配功能，配制外置式打印机，人性化的设计理念，更换UV灯和泵管不用拆开机箱，操作简单、方便，实现了分析仪器国产化。符合《中国药典》2010版附录 VIII R制药用水中总有机碳测定法，满足药典对仪器的要求：①TOC=TC-TIC，②系统适用性试验，③检测灵敏度（等于或小于0.001mg/L）。

五.主要特征:

1、高精度、高灵敏度，操作简单。

2、人性化操作界面，有一键运行功能，自动管路清洗功能。

3、高性能CPU，触摸屏设计，超大640*480点阵真彩显示器。

4、不用拆开机箱更换UV灯和泵管。

5、检测上限可设定，自动上限报警功能。

6、具有RS232数据接口，历史数据可存储6个月。

7、离线检测和在线检测可选配。

8、具有打印功能

六.主要配置

主机 一台 触摸屏 （镶嵌到仪器中）

微型打印机 一台 进样管、出样管 各一条

电源线 一套 产品说明书 一份

产品合格证 一份 产品装箱单 一份

关于仪器质保：

1、北广仪器保证提供的设备为需方指定的全新设备，其各项技术指标均符合相关的产品技术要求。

2、设备经客户验收合格后，开始计算保修期，设备免费保修期为2年，设备在质量保质期内，产品在非人为损坏的情况下，由北广仪器负责全保。北广仪器的客服在得到通知后24小时内响应，安排约定维修细节。

3、质保期后，我们免费为您维修维护设备，除大型设备外所有设备一律返厂维修，经检验后，电话告知客户问题所在及解决方式，经客户同意后进行维修，维修后发回客户，对于损坏及更换的零部件我们只收取成本费；如客户不认同我们的检验结果，双方另协商维修细节。

关于仪器退货换货：

1.以需方收到货物当天为计算开始，壹星期之内如设备有任何质量不合格、不符合客户实际使用、客户对设备不认可其中任意一种情况，在设备没有明显人为损坏的前提下，供方无条件为需方换货。

2.如需方不认同换货，在设备相关增值税发票未开出或发票开出未过当星期的情况下，无条件为需方退货。

关于发票、送货单及相关合同原件：

发票：北广仪器为广大客户提供的是17%增值税专用发票。

送货单：每份订单不计货物数量我们为您集中开具一份送货单，随货物或发票为您送达，如有特殊要求，请提前告知对应的北广销售人员。

合同原件：北广仪器为客户提供合同原件一式两份，连同送货单随货物或发票为您送达。如有特殊要求，请提前告知对应的北广销售人员。